1.问：为什么地高辛室内质控室间化的数据反馈中，同一检测系统分组中，有实验室的检测值和组均值差异会那么大？

答：是由于实验室上报单位不一致导致。以2024年1月地高辛室内质控数据为例，有些实验室以ng/ml单位上报，有些实验室以nmol/ L单位上报，造成了部分实验室的检测值和组均值差异过大。一般来说，药物及其活性代谢产物的浓度及参考范围应当以质量或摩尔浓度的形式一同报告，推荐使用质量而非摩尔单位，这样更便于药物浓度与实际使用剂量相对应。不同实验室检测结果的表示方式可能存在差异，实验室应留意检测结果的单位，上海市临床检验中心地高辛室内质控室间化服务要求的上报单位为ng/ml。地高辛摩尔浓度与质量浓度的相互换算系数为1ng/mL=1.281 nmol/ L，实验室一定要注意上报单位。

2.问：POCT便携式血糖仪如何做性能验证?

答：根据WS/T 781-2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》的要求“新品牌、新型号的便携式血糖仪首次进入医院正式用于临床前，需选取 2～3 台仪器、2～3 个批号的试纸进行必要的性能验证，确认此款血糖仪是否满足临床需求。评价指标至少包括：精密度、与生化分析仪的可比性、测量区间、抗干扰性能” 。根据目前临床的实际应用情况，至少应进行精密度、准确度（与生化分析仪的可比性）验证，可行时，可进行测量区间和抗干扰性能的验证，与生化分析仪的可比性验证至少应使用40份样本。精密度和与生化分析仪的可比性验证的具体评价方法可参照WS/T781-2021的附录B和附录C。

3.问：中心临床免疫室开展室间质量服务评价心肌标志物计划中肌酸激酶-MB亚型质量（CK-MB质量）项目能增加U/L上报单位吗？

答：肌酸激酶-MB亚型检测分为质量检测和活性检测，U/L为活性检测单位。中心临床免疫室开展的肌酸激酶-MB亚型为质量检测，上报单位为ng/ml，故不能增加U/L上报单位。

2024年4月9日