11月24-25日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家组对中心检测实验室(ISO/IEC17025)和参考测量实验室(ISO/IEC15195)进行了现场复评审。这次评审是ISO17025准则换版以来的第一次评审,变化的内容比较多,经过现场评审和大家努力,评审组同意将本中心的实验室检测和参考测量能力向CNAS推荐认可。
本次评审依据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018)、《医学参考测量实验室认可准则》(CNAS- CL07:2018),并结合《医学参考测量实验室认可准则在酶学参考测量领域的应用说明》(CNAS-CL07-A001:2018)和《医学参考测量实验室认可准则在代谢物和非肽激素参考测量应用说明》 (CNAS-CL07-A003:2018)相关领域的应用说明,采用现场常规试验、留样再测、人员比对、现场询问、现场演示、查阅记录等方式,对中心的检测和参考测量实验室质量管理体系运行情况及技术能力进行了全面审核。评审专家组对实验室的工作予以充分肯定,认为实验室的管理体系运行整体有效,承担实验的检测人员技术操作规范,检测结果准确,实验条件和技术能力达到了认可的要求。最后确定推荐,ISO17025检测实验室质量管理体系维持72项项目认可;ISO15195参考测量实验室维持9项项目认可,并通过扩项评审扩增6个项目,总项目数为15项。
评审期间,评审组长也对两个准则条款的理解和如何管理以及应用给予我们很多经验介绍和实际的操作方法,帮助我们在今后的工作中能正确应用体系管理要求不断地提高管理水平。通过此次评审,中心的实验室检测能力范围继续维持,医学参考测量的能力范围不断增加,对促进医学检验事业和实验室质量控制起到积极的推动作用。




