3月26至27日,由中国合格评定国家认可委员会主办,上海市临床检验中心协办的“已认可医学实验室ISO15189换版培训会议”在沪成功举办。250余位来自全国各地临床医学实验室的管理人员和技术人员参加了本次会议。
会议第一阶段的内容为“上海市临床医学实验室认可工作宣贯会议”。中国合格评定国家认可委员会认可四处翟培军处长介绍了医学实验室认可的国内外进展,强调了认可的宗旨是 “证实能力,传递信任”。上海市卫生和计划生育委员会科教处张勘处长作了“全力推进本市临床医学实验室认可工作”的主旨报告。张勘处长在讲话中对本市前一阶段的医学实验室认可工作既进行了初步的总结,又对下一步工作做了安排和部署。目前,本市医疗机构通过国家认可委的评审并获得证书的共有31家医疗机构临床实验室,通过的实验室数位于全国前列。同时也必须看到,全市的通过率距离上海制订的目标还有一段不小的距离。因此,张勘处长希望各医疗机构进一步提高认识,将其列入重要议事日程,抓紧、抓实、抓好,促使本单位的实验室在质量规范和专业能力上都有较快的提高,有力推动本市医学实验室质量及能力建设和规范化管理。随后,同济医院检验科万海英教授作了题为“ISO15189认可为医院带来什么?”的经验交流报告。本市二级综合医院及三级医院分管院长和有关部门负责人参加了宣贯会议。
会议第二阶段的内容为“CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》转版培训”。会议邀请胡冬梅、周亚莉、万海英、郭健、徐宁等专家到会作了专题报告。专题报告围绕《医学实验室质量和能力认可准则》,主要讲授了医学实验室认可各专业技术要求、新版准则关键技术要求理解与实施、医学实验室认可申请书的变化、实验室风险管理实施要求、实验室质量指标建立与运行经验、方法确认、性能验证与测量不确定度等内容。转版培训有力地加深了与会人员对《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力的要求》) 及其10份应用说明、体系文件的修订换版内容的认识,为已认可实验室在CNAS规定时限内顺利完成认可转换工作,确保证书衔接起到了良好的促进作用。