1.问:实验室上报中心组织的脂蛋白a(Lp(a))室间质评项目时,如何选择结果报告单位?
答:因Lp(a)含有的载脂蛋白(a)具有多态性,不同检测方法得到的结果并不完全一致,单位有nmol/L与mg/L两种,二者不可直接换算或转换。基于校准物可溯源到 WHO/IFCC SRM 2B参考物质的检测体系以nmol/L为结果报告单位,如罗氏、迈瑞、朗道试剂等,其余大部分检测试剂以mg/L为结果报告单位。中心室间质评上报端有nmol/L与mg/L两种单位选择,实验室可根据检测结果的单位上报,切勿选错单位。
2.问:如何选择室间质评尿液定量化学计划中ACR项目的仪器、试剂和方法?
答:尿液定量化学计划中ACR项目是尿白蛋白浓度与尿肌酐浓度的比值,室间质评计划ACR的上报单位为mg/g。因为计划中尿肌酐项目各检测系统间差异相对较小,而尿白蛋白项目的方法学和检测系统更多且差异更大,故ACR项目室间质评上报的仪器、试剂和方法以尿白蛋白的仪器、试剂和方法为主。
3.问:同一检验项目在两台不同品牌的扩增仪上分别完成了性能验证,是否还需要每年进行不同检测系统之间的比对?
答:需要。实验室使用两套及以上检测系统检验同一项目时,应每年度进行比对以证实其检验结果可比性。比对频次每年至少1次,样品数量不少于5例,浓度水平应覆盖高中低浓度。基因突变、基因多态性或基因型检验项目内部比对的样品应包括主要的基因突变或基因型。
2025年6月3日