1. 医学实验室测量不确定度的评定目前可参考哪个文件？

答：2019年，ISO基于GUM标准，发布了ISO/TS 20914:2019《Medical laboratories-Practical guidance for the estimation of   measurement uncertainty》，我国于2023年同等转化为国家标准GB/Z 43280-2023《医学实验室测量不确定度评定指南》，是目前医学实验室测量不确定度评定主要参考文件。2020年，CNAS撤销了CNAS-TRL-001:2012《医学实验室-测量不确定度的评定与表达》文件。

2.问：室内质控室间化服务计划中临床生物化学专业，贝克曼生化多项复合质控品应如何保存？

答：贝克曼生化多项复合质控品为液体质控品，规格为20ml/瓶。未开封时，保存温度为-15℃～-20℃，有效期为24个月。质控品所含稳定剂乙二醇能使冰点下降，在-15℃～-20℃仍保持液态，但是，当保存温度低于-20℃时，可能会造成质控品损坏。开瓶后，保存温度为2℃～8℃，有效期为20天。另质控品含胆红素，应尽量避免接触光线、热源和空气，避免分装，以免胆红素降低。

3.问：感染性检验项目的设备是否可以与其他免疫项目如肿瘤标志物设备连在一条流水线上？

答：理论上可以。自动化流水线可以连接多台设备，项目可以自行设置在任何设备上开展，其质量管理与单台设备运行和单项目的管理要求相同，但是，要做好生物安全风险评估。

2025年1月2日