按照实验室认可准则要求,应定期对质量活动进行内部审核,以验证体系运作持续符合管理体系和评审准则要求。上海市临床检验中心由取得相应资质的内审员组成内审组,于2017年8月25-28日对中心实验室进行了全覆盖的内部审核工作。本次内审在中心主任王华梁和质量管理部副主任徐翀的共同策划下,改变以往按照科室为单位的内审模式,尝试采用新的按体系条款审核的模式开展。
本中心共有3个质量管理体系,涉及2个基本认可准则7个应用准则。本次内审共有24位有经验的内审员组成内审组,各内审员负责2-3个准则条款要素,对3个管理体系涉及的所有部门、所有场所进行了地毯式的审核。本次审核时长在原计划4天的基础上又延长了1周,内审员们对问题一一进行了补充审核,做到不遗漏每一个条款。末次会议,也采用了新的汇报方式,由每一位内审员按照认可准则逐条逐个通过PPT进行审核结果的汇报,中心主任王华梁对每一个汇报的条款进行解释和补充,并提出针对审核不符合结果的解决方案,末次会议历时2个半天。
本次内审是中心实验室对整个质量体系运行状况的一次全面检验。通过本次内审,我们发现目前实验室的质量管理体系基本符合相关要求,能够覆盖实验室管理和工作要求的全部领域,并达到长期、有效地对实验室的质量管理起到指导和监督的作用,对不符合项的纠正将使管理体系更加完善,保障管理体系的完整、有效性。
最后,中心主任王华梁作了重要总结,肯定了中心三个体系的运行正常有序,对此次内审活动中各位内审员认真负责的工作态度给予了积极的评价,并要求质量管理部和质量负责人积极落实本次内审所发现不符合项的整改,在规定期限内完成整改,努力将中心三个体系的运行质量推上新的水平。