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实验室顺利通过CNAS“二合一”认可现场评审


2016年12月16至12月18日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家对上海市临床检验中心参考测量实验室(ISO/IEC15195)和检测实验室(ISO/IEC17025)进行现场评审,并正式宣布通过此次参考测量实验室复评审及扩项评审和实验室监督评审的“二合一”认可现场评审。

评审组依据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2006)、《检验医学领域参考测量实验室的特定认可要求》(CNAS- CL32:2011)认可准则,并结合《检测和校准实验室能力认可准则在酶学参考测量领域的应用说明》(CNAS-CL33:2011)和《检测和校准实验室能力认可准则在代谢物和非肽激素参考测量应用说明》(CNAS-CL59:2016)相关领域的应用说明,对中心参考测量和检测实验室管理体系运行情况以及技术能力进行了全面而细致的审核,采用现场常规试验、留样再测、人员比对、现场询问、现场演示、查阅能力验证结果、查阅原始记录等方式,对实验室质量管理体系运行情况及技术能力进行了全面考核。评审专家组对实验室的工作予以充分肯定,认为实验室的管理体系运行有效,承担实验的检测人员操作技术规范娴熟,检测结果快速准确,实验条件和技术能力达到了认可的要求。

中心的参考测量工作通过不断的积累和提高,逐步具备了为临床医学检验及其相关领域参考测量产品提供赋值及评价的服务能力。此次对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、α-淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)共7个酶学项目的参考测量能力进行了复评审,还通过了糖化血红蛋白和肌酐两个项目的质谱方法的参考测量能力的扩项评审。

通过此次评审,标志着中心实验室不仅具有实验室检测能力,还具备了医学检验领域参考测量的能力,能更好在医学检验领域发挥对检测结果定值正确性的影响作用,进一步完善能力验证提供者的质量管理体系,使实验室的管理水平、技术能力、人员素质和工作质量迈上一个新台阶,对促进医学检验事业和实验室质量控制方面将起到积极的推动作用。