部门介绍

临床微生物学研究室是上海市临床检验中心业务部门之一，主要负责上海地区临床微生物实验室的质量管理和技术服务，开展诸如室内质控、室间质评（能力验证）、质量督查等质量相关活动，承担病原微生物实验室生物安全管理和技术服务。开展临床微生物专业继续教育和培训，开展检测系统性能评估，参与国家和地方行业规范和标准的建设，具备疑难菌株实验室鉴定的能力，以及开展检测新项目新方法新技术的科研等工作任务。

临床微生物学研究室按照II级生物安全实验室（BSL-2）标准设置，并通过ISO 17025和ISO 17043认可。拥有先进的临床微生物检验设备，如自动细菌鉴定和药敏系统（Vitek Compact-2、Thermo Scientific ARIS、BD BACTEC FX200）、自动微生物快速鉴定质谱系统（BRUKER microflex、Autof MS1000）、智能厌氧多功能系统、Biobank、PCR微生物基因组分析系统等。

目前，临床微生物学研究室已建自动细菌鉴定和药敏试验质量控制平台、自动真菌鉴定和药敏试验质量控制平台、自动微生物质谱快速鉴定质量控制平台、自动结核分枝杆菌镜检质量控制平台、自动微生物血清学动态监测质量控制平台，在建病原微生物分子诊断技术质量控制平台。建有国际医学标准菌株库，储藏国际标准菌株500余株，为自主研发和制备临床微生物检验能力验证物品提供溯源基础，为上海市、浙江省、江苏省以及全国10多个省市自治区临床检验中心开展高水平质量管理活动提供技术保障。

部门特色

临床微生物学研究室现有工作人员10名，其中，主任技师2名，副主任技师2名，初中级职称6名；博士1人，硕士4人，本科5人，形成了一定的人才梯队。

临床微生物学研究室注重将应用基础研究与质量管理工作相结合。如，根据市场对临床微生物能力验证物品的实际需求，研究室加大了能力验证物品自主研发力度，先后研发成功本专业急需的能力验证物品29种，其中，微生物质谱法快速检验能力验证物品等10余种物品填补了国内空白，有效解决了国内本专业领域能力验证物品缺乏的“卡脖子”技术难题；根据临床对临床微生物专业质控的试剂需求，研究室增加了室内质控用质控品的品种，已达30余种；根据卫健委对临床微生物专业能力监管的实际需求，研究室扩大了室间质评/能力验证的项目，已达60余项，其中27项已通过ISO 17043认可，质评项目数和临床覆盖率稳居国内同行首位，处于国际领先水平。

临床微生物学研究室主持和参与多项科研项目，包括上海市公共卫生重点学科建设项目、上海市自然科学基金面上项目、上海市卫健委临床应用研究面上项目和省际横向联合重点攻关项目等多项省部级课题；开展“多通道自动化微生物接种仪”、“病原性真菌鉴定和耐药基因检测芯片技术”等前沿课题技术攻关；已获国家知识产权局专利局授权专利发明7项，在2021年第33届上海市优秀发明选拨赛上拔得头筹，荣获优秀发明专利金奖；在高影响因子外文期刊、《中华检验医学杂志》、《检验医学》等国内核心期刊发表论文80余篇；完成国家级继续医学教育项目10余项；副主编、参编专著近10部；参与起草全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会行业标准5项，负责起草上海市地方团体标准1项。

部门职责

1、以中心使命、愿景和核心价值观为驱动，按照上海市卫生健康发展规划的要求，结合中心发展战略及目标，制定本部门的发展规划。

2、根据上海市临床检验质量控制中心发展规划的要求，负责开展临床微生物专业质量管理工作，包括制订质量管理规范、技术标准；实施室内质控、室间质评/能力验证、测量审核、飞行检查、现场督查、病原微生物实验室生物安全培训、演练、评审和督查等。

3、根据上海市临床检验质量控制中心发展规划的要求，负责开展临床微生物专业的教学、继续教育和专业培训和带教任务，包括高等院校教学、国家级继续教育、质量管理专题培训、进修生或实习生带教等。

4、根据上海市临床检验质量控制中心发展规划的要求，负责开展临床微生物专业的检测系统评估和评价任务，包括仪器、试剂、方法的性能评估，制定性能评价的国家、地方、行业、团体标准等。

5、根据上海市临床检验质量控制中心发展规划的要求，负责开展临床微生物专业的标准化任务，包括标准物质研制、能力验证物品研发、正确度验证等。

6、根据中心学科发展规划，负责临床微生物学研究室质量管理体系建设工作，包括体系文件编写、人员内外部培训、人员能力评估、仪器试剂项目性能验证、国际国内能力比对、评估和内部审核、监督和外部审核、持续改进等。

7、根据中心学科发展规划，负责临床微生物学研究室学科人才建设工作，包括人才发展规划、人才职业生涯规划、科研项目管理、学术论文撰写、专利申请、成果申报等。

8、根据中心学科发展规划，负责临床微生物学研究室数字化、信息化建设工作，包括实验室信息的标准化建设、实验室信息的数字化建设、地区性质量管理计划的设计和改进等。

9、根据中心学科发展规划，负责临床微生物学研究室规划和计划工作，包括制定各类规划和计划，实施各类规划和计划，跟踪检查各类规划和计划实施情况，持续改进各类规划和计划的质量等。

10、执行上海市卫生健康委员会和上海市临床检验中心交办的其它工作任务。